La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha dado hoy un importante paso al aceptar la inclusión de la primera vacuna contra mpox, anteriormente conocida como viruela del mono, en su lista de productos precalificados. Este reconocimiento avala que la vacuna es segura y eficaz para su uso.

La decisión de la OMS se basa en una exhaustiva evaluación de la información proporcionada por el fabricante, Bavarian Nordic, así como en la revisión realizada por la Agencia Europea de Medicamentos. Este avance llega en un contexto de creciente preocupación, dado el reciente brote alarmante de viruela del mono en la República Democrática del Congo, que llevó a que la enfermedad fuera declarada una emergencia de salud pública de preocupación internacional a mediados de agosto.

A nivel global, se han confirmado más de 103 mil casos de mpox en 120 países desde el brote anterior en 2022. En lo que va del año, las autoridades sanitarias han reportado más de 25 mil casos, tanto confirmados como sospechosos, y 723 muertes en 14 brotes diferentes en África.

La precalificación de la vacuna facilitará su acceso a las comunidades más desfavorecidas. Esto permitirá que gobiernos y organizaciones internacionales, como UNICEF y la alianza público-privada GAVI, compren y distribuyan la vacuna con mayor facilidad para la inmunización de poblaciones en necesidad.

La vacuna estará disponible para adultos mayores de 18 años en dos dosis inyectables con un intervalo de cuatro semanas. Aunque aún no está aprobada para menores de edad, se ha determinado que puede administrarse a lactantes, niños y adolescentes, así como a mujeres embarazadas y personas inmunodeprimidas en contextos de elevado riesgo, siempre que los beneficios superen los riesgos potenciales.

Dada la oferta limitada de la vacuna, la OMS ha indicado que, en situaciones de brotes epidémicos, se podría considerar el uso de una dosis única. Los datos disponibles muestran que una dosis administrada antes de la exposición al virus tiene una efectividad del 76%, que aumenta al 82% con dos dosis. La eficacia de la vacunación después de la exposición al patógeno es menor.